Այո, հետաքննիչները պատասխանատու են IRB-ի հաստատումը ստանալու համար՝ նախքան մարդկային սուբյեկտների վերաբերյալ որևէ ոչ ազատված հետազոտություն սկսելը (45 CFR 46.109(ա) և (դ)):
Ո՞վ է կարգավորում մարդկային հետազոտությունները:
Մարդկային հետազոտությունների պաշտպանության գրասենյակ (OHRP)
OHRP ԱՄՆ Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների նախարարության (HHS) մասն է: OHRP-ն վերահսկում և կիրառում է Ընդհանուր կանոնը և այլ HHS կանոնակարգերը՝ մարդկանց պաշտպանելու այն հետազոտություններում, որոնք ֆինանսավորվում են HHS փողերով:
Ո՞ր մարմինն է պատասխանատու հետազոտական արձանագրությունների վերանայման և հաստատման համար:
Ինստիտուցիոնալ վերանայման խորհուրդը (IRB)-ը վարչական մարմին է, որը ստեղծված է պաշտպանելու մարդու հետազոտական սուբյեկտների իրավունքները և բարեկեցությունը, որոնք հավաքագրվել են՝ մասնակցելու հաստատության հովանու ներքո իրականացվող հետազոտական գործունեությանը: որի հետ այն կապված է։
Որո՞նք են քննիչների պարտականությունները:
– Քննիչը պատասխանատու է. Ճշգրիտ դեպքերի պատմություններ, որոնք գրանցում են բոլոր դիտարկումները և. Յուրաքանչյուր անհատի վերաբերյալ հետաքննությանը վերաբերող այլ տվյալներ: կիրառվել է հետազոտվող դեղը կամ օգտագործվել որպես հսկողություն:
Ո՞վ է պաշտպանում հետազոտության մասնակիցներին:
Քանի որ ցանկացած IRB-ի առաջնային նպատակը մարդկանց մասնակիցներին պաշտպանելն է, մարդկային մասնակիցներին ներգրավված ցանկացած ուսումնասիրություն պետք է ունենա IRB հաստատում: IRB-ն նաև որոշում է, թե ինչ տեսակի վերանայում է նախագիծըկպահանջվի. IRB-ի վերանայման երեք տեսակներն են ազատված, արագացված և ամբողջ խորհրդի վերանայումը:
