2024 Հեղինակ: Elizabeth Oswald | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2024-01-13 00:08
Ընդհանուր առմամբ, ոչ ակտիվ IND-ները չեն կարող խաչաձեւ հղումներ: Վերակտիվացումը կարող է տեղի ունենալ նոր արձանագրություն ներկայացնելու, արտադրական թարմացված տեղեկատվության և այլնի դեպքում: Ոչ ակտիվ IND-ի վերակտիվացումը ենթակա է 30-օրյա վերանայման ժամացույցի:
Ե՞րբ կարող է ոչ ակտիվ IND-ը դադարեցվել FDA-ի կողմից:
Դադարեցված. IND-ն դադարեցվել է 21 CFR 312.44-ում նշված որևէ պատճառի պատճառով, ներառյալ, եթե այն եղել է ոչ ակտիվ կարգավիճակում 5 կամ ավելի տարի (21 CFR 312.45 (e)): IND-ը չի կարող դադարեցվել, քանի դեռ նախնական դադարեցման նամակ չի ուղարկվել:
Ի՞նչ է պատահում չօգտագործված IND արտադրանքի հետ ուսումնասիրության ավարտից հետո:
Եթե IND-ը դադարեցվում է, հովանավորը պետք է դադարեցնի IND-ի շրջանակներում անցկացված բոլոր կլինիկական հետազոտությունները և հետ կանչի կամ այլ կերպ նախատեսիդեղամիջոցի բոլոր չօգտագործված պաշարների տնօրինումը: Դադարեցման գործողությունը կարող է հիմնված լինել IND-ի թերությունների կամ IND-ի շրջանակներում հետաքննության անցկացման վրա:
Ձեզ անհրաժեշտ է նոր IND նոր ցուցման համար:
Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից չհաստատված դեղամիջոցի օգտագործմամբ կամ ցուցումների -ի համար, որոնք չեն գտնվում հաստատված պիտակավորման մեջ, կարող են պահանջել հետաքննական Նոր Դեղերի ( IND ) դիմում ներկայացնել FDA-ին: Եթե ուսումնասիրությունը համապատասխանում է կարգավորող բացառման հատուկ չափանիշներին, ապա IND- ը կարող է լինել պահանջվող:
Արդյո՞ք IND-ի ժամկետը սպառվում է:
1. Ուսումնասիրության առաջընթաց/ամփոփ տեղեկատվություն (շարունակություն) Ներկայացման ժամկետը՝ Կարող էan IND Fall into Expiration?? Այնուամենայնիվ, համապատասխանությունը պահպանելու համար IND հովանավորը ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ է ներկայացնել առնվազն տարեկան առաջընթացի հաշվետվություն:
Խորհուրդ ենք տալիս:
Հնարավո՞ր է կրկին հղում անել չհղված օբյեկտին:
Կարո՞ղ են չհղված օբյեկտները կրկին հղում կատարել: բացատրել, թե ինչպես Այո, հնարավոր է, մենք կարող ենք ստանալ չհղված օբյեկտների հղումը այս հիմնաբառով վերջնականացման մեթոդով: Վերջնական մեթոդը կանչվում է աղբահանի կողմից նախքան օրինակը ծառայությունից հանելը:
Ինչպե՞ս ակադեմիականորեն հղում կատարել Աստվածաշնչին:
Երբ մեջբերում եք սուրբ գրության հատվածը, ներառեք գրքի կրճատ անվանումը, գլխի համարը և հատվածի համարը-never էջի համարը: Գլուխը և չափածոն բաժանված են երկու կետով: Օրինակ՝ 1 Կորնթ. 13:4, 15:12-19. Ինչպե՞ս եք մեջբերում Աստվածաշունչը հղումների ցանկում:
Ո՞ր սելենի հրամաններն են նմանակում հղում ընտրելը:
click» հրամանը աշխատում է օգտատերերի սեղմումները մոդելավորելու համար: «Սելեն. click» հրամանը քիչ հայտնի, բայց հզոր հնարավորություն է՝ փորձարկելու հավելվածի միջերեսի տարրերի վարքը՝ առանց ձեռքի միջամտության: Ինչպե՞ս կարող եմ գտնել հղումը սելենիում:
Կարո՞ղ է Ֆերնանդո Ալոնսոն հաղթել ինդի 500-ում:
2019-ին Ալոնսոն չկարողացավ որակավորվել 500-ին, իսկ 2020-ին նա գրավեց 21-րդ տեղը Arrow McLaren SP-ի համար: Առայժմ, այնուամենայնիվ, Ֆորմուլա 1-ի կրկնակի չեմպիոնը պետք է բավարարվի հաղթանակներով Լե Մանի 24 ժամում և F1 Մոնակոյի Գրան պրիում և մրցարշավի վերջնական եռյակի երկու երրորդով:
Կարո՞ղ եք վազել bumbleride ինդի երկվորյակով:
The Bumbleride Indie Twin-ը կատարյալ փոխզիջում է այն ծնողների համար, ովքեր ցանկանում են վազքի համար ապահով, բայց ամենօրյա օգտագործման համար հարմար մանկասայլակ: Չնայած այն ունի ամուր, օդով լցված անվադողեր վազքի համար, Bumbleride Indie Twin-ն ավելի կոմպակտ է, քան վազքի մանկասայլակներից շատերը, հատկապես, երբ այն ծալում եք մեկ քայլով:
