Ինչպե՞ս կանխել կուրացումը կլինիկական փորձարկումներում:

Բովանդակություն:

Ինչպե՞ս կանխել կուրացումը կլինիկական փորձարկումներում:
Ինչպե՞ս կանխել կուրացումը կլինիկական փորձարկումներում:
Anonim

8 հունիսի, 2018 | Կլինիկական փորձարկումների վիճակագրական սկզբունքների վերաբերյալ ICH ուղեցույցի (E9) հիման վրա կլինիկական փորձարկումների ժամանակ կողմնակալությունից խուսափելու նախագծման ամենակարևոր մեթոդներն են կուրացումը և պատահականացումը::

Ի՞նչ է նշանակում Անկուրացում կլինիկական փորձարկումներում:

Անջատումը գործընթաց է, որի միջոցով բաշխման կոդը կոտրվում է այնպես, որ CI և/կամ փորձնական վիճակագիրն իմանա միջամտության մասին:

Ի՞նչ է նշանակում հիվանդին կուրացնել:

Արվեստի տերմին, որն օգտագործվում է կլինիկական փորձարկումներում՝ սուբյեկտի/հիվանդի բուժման ծածկագրի նույնականացման համար կամ խմբավորված արդյունքներըուսումնասիրություններում, որտեղ բուժման առաջադրանքը անհայտ էր սուբյեկտի համար և քննիչներ.

Ի՞նչ է կուրացումը և կուրացումը կլինիկական փորձարկումներում:

Եռակի կուրացած ուսումնասիրությունները նույնպես տարածում են կուրացումը տվյալների վերլուծաբանների վրա: Փորձարկումը, որտեղ կուրացնող չի օգտագործվում, և բոլոր կողմերը տեղյակ են բուժման խմբերի մասին, կոչվում է բաց պիտակ կամ կուրացված: Անջատում է բացահայտումը մասնակցին և/կամ հետազոտական թիմին, թե որ բուժումն է ստացել մասնակիցը փորձարկման ընթացքում:

Ինչպե՞ս եք ապահովում որակը կլինիկական փորձարկումներում:

Կլինիկական հետազոտական ծրագրերում որակ ստեղծելու ուղիները ներառում են ստանդարտ գործընթացների/ընթացակարգերի (SOPs) ներդրումը և արդյունավետ ուսուցումը: ԳՍԸ-ների ներդրումն ակնհայտ է. սակայն, հաճախ ԳՍԸ-ներին չեն հետևում: Արդյունավետ GCP ուսուցում և թարմացումԿլինիկական հետազոտություններում որակ ստեղծելու ևս մեկ միջոց է:

Խորհուրդ ենք տալիս:

Հետաքրքիր հոդվածներ
Սեպտեմբերը 7-րդ ամիսն էր:
Կարդալ ավելին

Սեպտեմբերը 7-րդ ամիսն էր:

սեպտեմբեր, որը բխում է լատիներեն «septem» արմատից, որը նշանակում է յոթ, իրականում եղել է օրացույցի յոթերորդը սկզբնապես։ … Ամիսները ներառում էին Martius, Aprilis, Maius, Junius, Quintilis, Sextilis, սեպտեմբեր, հոկտեմբեր, նոյեմբեր և դեկտեմբեր:

Ո՞ր կենդանին է լաման:
Կարդալ ավելին

Ո՞ր կենդանին է լաման:

լամա, (Լամա գլամա), ընտանի կենդանիների տեսակ, գուանոկոյի (Lama guanicoe) ժառանգը և ուղտերի ընտանիքի հարավամերիկյան անդամներից մեկը՝ Camelidae-ը (կարգ: Արտիոդակտիլա). Ի՞նչ երկու կենդանիներ են ստեղծում լաման: Լաման բուծվում է վայրի Գուանակո-ից, որը դեռևս համեմատաբար տարածված է Հարավային Ամերիկայում:

Կարո՞ղ եմ սառեցնել բոբոլին:
Կարդալ ավելին

Կարո՞ղ եմ սառեցնել բոբոլին:

Լավագույն թարմ է, բայց նաև սառեցնում է գեղեցիկ: Գնեք մի քանիսը և սառեցրեք այն գիշերներից մեկի համար, երբ չգիտեք, թե ինչ պատրաստել: Կարիք չկա օգտագործել հատուկ փաթաթում; բնօրինակ փաթեթը պետք է պաշտպանի սառցախցիկում այրվելուց: Բայց թխելուց առաջ թույլ տվեք, որ խմորը հալվի, որպեսզի պատրաստման ժամանակը չընկնի։ Կարո՞ղ եք սառեցնել Բոբոլիի բարակ ընդերքը: