Կատարվում են լրացուցիչ թեստեր կատարվում են՝ որոշելու, թե արդյոք նյութի բնութագրերը բավարարված են և/կամ լուծելու սպասվող կարգավորիչ մտահոգությունները: Այս թեստային շարքերը կարող են կիրառվել նաև դեղերի ընդհանուր համատեղելիությունը որոշելու կամ սովորական որակի վերահսկման համար:
Ի՞նչ է նշանակում Compendial:
ԱՄՆ Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Դեղերի համապարփակ ստանդարտները հայտնի են նաև որպես դեղագործական ստանդարտներ, և տերմինն օգտագործվում է նկարագրելու USP–NF-ում պարունակվող որակի չափանիշները և. այլ դեղագործություններ ամբողջ աշխարհում։
Ի՞նչ է կոմպենդիալը և ոչ կոմպենդիալը:
Ռազմավարություն օժանդակ նյութերի համար. … Այս, այսպես կոչված, «ոչ կոմպլեմենտար» օժանդակ նյութերը կարող են լինել նոր նյութեր, որոնք նախկինում հաստատված չեն եղել դեղագործական արտադրանքում կամ պարզապես նյութ, որտեղ դեղագրության մենագրություն չի հաստատվել:
Ի՞նչ է Compendial պահանջը:
Ածական. կոմպենդիալ (համեմատելի) Կապված է որպես ստանդարտ ծառայող համառոտագիր, ինչպիսին է Բրիտանական դեղագրությունը կամ ԱՄՆ-ի դեղագրությունը: Լրացուցիչ տեղեկությունների համար կարելի է ծանոթանալ լրացուցիչ մենագրություններին: Մեր մեթոդները համապատասխանում են համապարփակ պահանջներին:
Ի՞նչ է USP Compendial?
USP–NF Compendial Ծանուցումները նախատեսված են շահագրգիռ կողմերին տեղեկացնելու USP–NF մենագրությունների և ընդհանուր գլուխների և USP–NF ստանդարտների սահմանման այլ նախաձեռնությունների փոփոխվող կարգավիճակի մասին: Համառոտ ծանուցումները ներառում են ԸնդհանուրՀայտարարություններ, վերանայման մտադրության մասին ծանուցումներ և հրապարակումների ուղղումներ։
