Theranos ստացե՞լ է FDA-ի հաստատում:

Theranos ստացե՞լ է FDA-ի հաստատում:
Theranos ստացե՞լ է FDA-ի հաստատում:
Anonim

ԱՄՆ առողջապահության վարչակազմը թույլ տվեց Theranos-ին հերպեսի թեստ անցկացնել այդ սարքի վրա հուլիսին, և դա միակ թեստն էր, որը FDA-ն հավանություն էր տվել Theranos-ին: Բայց թղթի վրա 9 միլիարդ դոլար արժողությամբ ընկերության համար ամեն ինչ կարող է գնալ վատից ավելի վատ:

Ո՞րն էր Theranos-ի ախտորոշիչ թեստը, որը հաստատվել է FDA-ի կողմից:

2015 թվականի գարնանը ընկերությունը համահեղինակեց Արիզոնայի մի օրինագիծ, որը դարձավ օրենք, որը օրինական դարձրեց հիվանդների համար արյան ստուգումն առանց բժշկի գրառման: Այդ ամառ FDA-ն հայտարարեց, որ Theranos-ի նանոտարաները՝ ընկերության սեփական մատնահետքերի արյան կոլեկցիոներները, անվտանգ են herpes simplex-1::

Ի՞նչ արեց Թերանոսը, որն անօրինական էր:

2018 թվականի մարտին ԱՄՆ Արժեթղթերի և բորսաների հանձնաժողովը մեղադրանք առաջադրեց Թերանոսին, նրա գործադիր տնօրեն Էլիզաբեթ Հոլմսին և նախկին նախագահ Ռամեշ «Սաննի» Բալվանիին՝ պնդելով, որ նրանք մասնակցել են «մանրամասն, տարիներ տևած խարդախության», որտեղ նրանք «խաբեց ներդրողներին՝ հավատալով, որ իր հիմնական արտադրանքը՝ շարժական արյան անալիզատորը, կարող է իրականացնել…

Արդյո՞ք Theranos-ը հրապարակային վաճառվում է:

Թերանոսը հրապարակային վաճառվե՞լ է: Ոչ. Theranos-ը մասնավոր կորպորացիա էր մինչև այն փակվեց և լուծարվեց 2018 թվականի սեպտեմբերին։

Theranos CLIA սերտիֆիկացված է:

Ոչ ոք չգիտի, թե քանիսը: Ինչպես Theranos լաբորատորիան, նրանք ունեն CLIA սերտիֆիկացում, բայց նրանց տնային եփուկները չունենհաստատված է որևէ մեկի կողմից, բացառությամբ անուղղակի, քանի որ դրանք «հաստատված» են FDA-ի կողմից, քանի որ դրանք համապատասխանում են FDA-ի (հանված) LDT սահմանմանը:

Խորհուրդ ենք տալիս: