Biogen-ի բաժնետոմսերը աճել են անցած ամիս այն բանից հետո, երբ FDA-ն հաստատեց կենսատեխնոլոգիական ընկերության դեղամիջոցը՝ առաջին դեղամիջոցը, որը մաքրվել է ԱՄՆ կարգավորիչների կողմից՝ դանդաղեցնելու Ալցհեյմերի հիվանդությամբ ապրող մարդկանց ճանաչողական անկումը և առաջին նոր դեղամիջոցը: հիվանդության համար մոտ երկու տասնամյակի ընթացքում։
Հաստատվա՞ծ է Biogen FDA-ն:
ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հունիսի 7-ին հունիսի 7-ին հաստատել է Biogen-ի մոնոկլոնալ հակամարմինը aducanumab (Aduhelm) Ալցհեյմերի հիվանդության վաղ փուլի համար՝ առաջին նոր թերապիան, որը հաստատվել է նեյրոգեներատիվ խանգարման համար: մոտ երկու տասնամյակում։
Ադուկանումաբը կհաստատվի՞ FDA-ի կողմից:
2021 թվականի հունիսի 7-ին -ին ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc) առաջին նոր դեղամիջոցը Ալցհեյմերի հիվանդության բուժման համար: 2 տասնամյակ.
Ինչ է Բիոգեն Ալցհեյմերի դեղամիջոցի անվանումը:
FDA-ն հաստատել է դեղամիջոցը, որը կոչվում է Aduhelm և գիտականորեն հայտնի է որպես aducanumab, անցյալ շաբաթ՝ հիմնվելով այն ապացույցների վրա, որ այն կարող է նվազեցնել ուղեղի ափսեները::
Ինչու՞ aducanumab-ը հաստատվեց:
Ադուկանումաբը մաքրում է ուղեղում ամիլոիդ-β կոչվող սպիտակուցի կուտակումները, որը որոշ հետազոտողների կարծիքով Ալցհեյմերի հիվանդության հիմնական պատճառն է: Այս տեսությունը հայտնի է որպես ամիլոիդ հիպոթեզ։ FDA-ն հավանություն է տվել դեղամիջոցին՝ ելնելով ուղեղում այս թիթեղների մակարդակը նվազեցնելու ունակության հիման վրա: