Չպիտակավորված օգտագործումը դեղագործական դեղամիջոցների օգտագործումն է չհաստատված ցուցումների կամ չհաստատված տարիքային խմբի, դեղաչափի կամ ընդունման եղանակի համար: Ե՛վ դեղատոմսով դեղերը, և՛ առանց դեղատոմսի դեղերը կարող են օգտագործվել առանց պիտակի ձևերի, թեև առանց պիտակի օգտագործման ուսումնասիրությունների մեծ մասը կենտրոնացած է դեղատոմսով դուրս գրվող դեղերի վրա:
Արդյո՞ք առանց պիտակի օգտագործումն անօրինական է:
Պրակտիկան, որը կոչվում է «ոչ պիտակավորված» դեղատոմս, միանգամայն օրինական է և շատ տարածված: ԱՄՆ-ում գրված յուրաքանչյուր հինգերորդ ամբուլատոր դեղատոմսերը նախատեսված են ոչ պիտակավորված բուժման համար: «Միանշանակ չէ» նշանակում է, որ դեղն օգտագործվում է FDA-ի կողմից հաստատված փաթեթավորման պիտակում կամ ներդիրում չնշված ձևով:
Ի՞նչն է համարվում ոչ պիտակի օգտագործում:
Հաստատված դեղամիջոցի չհաստատված օգտագործումը հաճախ անվանում են «անհրաժեշտ» օգտագործում: Այս տերմինը կարող է նշանակել, որ դեղը հետևյալն է. մատակարարներն այն օգտագործում են քաղցկեղի տարբեր տեսակների բուժման համար:
Ապահովագրությունը վճարու՞մ է առանց պիտակի օգտագործման համար:
Ամենամեծ խնդիրն այն է, որ ապահովագրական ծրագրերը վճարեն (փոխհատուցեն) թմրամիջոցների օգտագործման համար առանց պիտակի օգտագործման: Շատ ապահովագրական ընկերություններ չեն վճարի թանկդեղամիջոցի համար, որն օգտագործվում է այնպես, որը նշված չէ հաստատված դեղամիջոցի պիտակի մեջ: Նրանք դա անում են այն հիմքով, որ դրա օգտագործումը «փորձարարական» կամ «հետախուզական» է։
Արդյո՞ք օրինական է նշանակել ոչ FDAհաստատված դեղեր?
Օրենքը թույլ է տալիս որոշ չհաստատված դեղատոմսով դեղեր վաճառել օրինական շուկայում, եթե դրանք համապատասխանում են ընդհանուր առմամբ ճանաչված որպես անվտանգ և արդյունավետ (GRASE) կամ պապենական չափանիշներին: Այնուամենայնիվ, գործակալությունը տեղյակ չէ մարդու դեղատոմսով նախատեսված որևէ դեղամիջոցի մասին, որը օրինականորեն վաճառվում է որպես պապիկ:
