2019 թվականի մարտին Biogen-ը դադարեցրեց դեղամիջոցի մշակումը այն բանից հետո, երբ անկախ խմբի վերլուծությունը ցույց տվեց, որ այն դժվար թե աշխատի: Այնուհետև ընկերությունը մի քանի ամիս անց ցնցեց ներդրողներին՝ հայտարարելով, որ փնտրելու է դեղորայքի կարգավորող հավանություն:
Բիոգեն դեղամիջոցը կհաստատվի՞:
Biogen Alzheimer's Drug Հաղթում է պատմական հաստատում, բայց FDA-ն պահանջում է նոր փորձարկում: Aducanumab-ը, Ալցհեյմերի հիվանդության թեկնածու Biogen-ը, որը մշակվել է Eisai-ի հետ համատեղ, այսօր ստացել է FDA-ի արագացված հաստատումը, որը կախված է դեղամիջոցի թույլտվությունը նոր կլինիկական փորձարկումից::
Հաստատվա՞ծ է Biogen FDA-ն:
ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հունիսի 7-ին հունիսի 7-ին հաստատել է Biogen-ի մոնոկլոնալ հակամարմինը aducanumab (Aduhelm) Ալցհեյմերի հիվանդության վաղ փուլի համար՝ առաջին նոր թերապիան, որը հաստատվել է նեյրոգեներատիվ խանգարման համար: մոտ երկու տասնամյակում։
Ադուկանումաբը կհաստատվի՞:
Այսօր ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը հավանություն է տվել Aduhelm-ին (aducanumab) Ալցհեյմերի բուժման համար, որը թուլացնող հիվանդություն է, որն ազդում է 6,2 միլիոն ամերիկացիների վրա:
FDA-ն կհաստատի Բիոգեն Ալցհեյմերի դեղամիջոցը:
ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը հաստատել է aducanumab՝ Aduhelm ֆիրմային անվանումով մոնոկլոնալ հակամարմինը, որը բուժելու է Ալցհեյմերի հիվանդությունը վաղ փուլի հիվանդների մոտ: Այսօրվա հայտարարությունը (հունիսի 7-ին) առաջին անգամն է 17 տարվա մեջ, երբ FDA-ն հավանություն է տվել դեղամիջոցը բուժելու համար:նեյրոդեգեներատիվ հիվանդություն.
