2024 Հեղինակ: Elizabeth Oswald | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2024-01-13 00:08
2019 թվականի մարտին Biogen-ը դադարեցրեց դեղամիջոցի մշակումը այն բանից հետո, երբ անկախ խմբի վերլուծությունը ցույց տվեց, որ այն դժվար թե աշխատի: Այնուհետև ընկերությունը մի քանի ամիս անց ցնցեց ներդրողներին՝ հայտարարելով, որ փնտրելու է դեղորայքի կարգավորող հավանություն:
Բիոգեն դեղամիջոցը կհաստատվի՞:
Biogen Alzheimer's Drug Հաղթում է պատմական հաստատում, բայց FDA-ն պահանջում է նոր փորձարկում: Aducanumab-ը, Ալցհեյմերի հիվանդության թեկնածու Biogen-ը, որը մշակվել է Eisai-ի հետ համատեղ, այսօր ստացել է FDA-ի արագացված հաստատումը, որը կախված է դեղամիջոցի թույլտվությունը նոր կլինիկական փորձարկումից::
Հաստատվա՞ծ է Biogen FDA-ն:
ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հունիսի 7-ին հունիսի 7-ին հաստատել է Biogen-ի մոնոկլոնալ հակամարմինը aducanumab (Aduhelm) Ալցհեյմերի հիվանդության վաղ փուլի համար՝ առաջին նոր թերապիան, որը հաստատվել է նեյրոգեներատիվ խանգարման համար: մոտ երկու տասնամյակում։
Ադուկանումաբը կհաստատվի՞:
Այսօր ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը հավանություն է տվել Aduhelm-ին (aducanumab) Ալցհեյմերի բուժման համար, որը թուլացնող հիվանդություն է, որն ազդում է 6,2 միլիոն ամերիկացիների վրա:
FDA-ն կհաստատի Բիոգեն Ալցհեյմերի դեղամիջոցը:
ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը հաստատել է aducanumab՝ Aduhelm ֆիրմային անվանումով մոնոկլոնալ հակամարմինը, որը բուժելու է Ալցհեյմերի հիվանդությունը վաղ փուլի հիվանդների մոտ: Այսօրվա հայտարարությունը (հունիսի 7-ին) առաջին անգամն է 17 տարվա մեջ, երբ FDA-ն հավանություն է տվել դեղամիջոցը բուժելու համար:նեյրոդեգեներատիվ հիվանդություն.
Խորհուրդ ենք տալիս:
Արդյո՞ք գործում է կամպո դեղամիջոցը:
Սակայն Կամպոյի կլինիկական ուսումնասիրություններն անցկացվել են Ճապոնիայում, և դրա արդյունավետությունը հաղորդվել է հետազոտական հոդվածներում: Օրինակ, պատահական վերահսկման փորձարկումը ցույց տվեց, որ Kampo դեղամիջոցը Rikkunshito ավելի մեծ ազդեցություն է թողել ստամոքս-աղիքային ախտանշանները, քան ցիսապրիդը (գաստրոպրոկինետիկ միջոց)[
Կհաստատվի՞ արդյոք միավորված քվոտայի տոմսը:
Հենց համախմբված քվոտայի տոմսերը լրացվեն, թողարկվում են PQWL տոմսեր: PQWL տոմսերը հաստատվելու հավանականությունը սովորաբար շատ ցածր է, քանի որ սպասման ցուցակի տոմսերի առաջնահերթ ցուցակում այն գալիս է GNWL-ից հետո: PQWL 7-ը կհաստատվի՞:
Կհաստատվի՞ արդյոք rlwl-ը:
RLWL տոմսերը հաստատվում են միայն այն դեպքում, երբ հեռավոր տեղակայման կայանից ինչ-որ մեկն ազատում է նավահանգիստը՝ չեղյալ համարելով: Հեռավոր տեղակայման կայանները պատրաստում են իրենց սեփական աղյուսակը գնացքի իրական մեկնումից 2-3 ժամ առաջ: RLWL-ի հաստատման հնարավորությունները սովորաբար շատ ցածր են:
Կհաստատվի՞ Գարի Ջենսլերը:
Գարի Գենսլերն այսօր երդվել է որպես Արժեթղթերի և բորսաների հանձնաժողովի անդամ՝ ԱՄՆ սենատոր Բեն Քարդինի կողմից: Նա առաջադրվել է SEC-ի նախագահի պաշտոնում Նախագահ Ջոզեֆ Ռ. Բայդենի կողմից 2021 թվականի փետրվարի 3-ին և հաստատվել է ԱՄՆ Սենատի կողմից 2021 թվականի ապրիլի 14-ին:
Ի՞նչ են նշանակում բիոգեն ամիններ:
Ամինների խմբից որևէ մեկը, որն ազդում է մարմնի գործընթացների և նյարդային համակարգի աշխատանքի վրա: Կենսածին ամինները բաժանվում են ենթախմբերի (օրինակ՝ կատեխոլամիններ, ինդոլեամիններ) և ներառում են նյարդային հաղորդիչներ՝ դոֆամին, էպինեֆրին, հիստամին, նորէպինեֆրին և սերոտոնին:
