Այն արտադրվում է ռեկոմբինանտ ԴՆԹ տեխնոլոգիայի միջոցով՝ օգտագործելով կաթնասունների բջիջների արտահայտման համակարգը : Այս դեղը հասանելի է նախապես լցված ներարկիչի և հարմար գրիչի տեսքով՝ ենթամաշկային ինքնակառավարվող չափաբաժինների համար 1: Ադալիմումաբին նման նոր կենսանման դեղամիջոցը, որը կոչվում է adalimumab-adaz, հաստատվել է FDA-ի կողմից 2018 թվականի հոկտեմբերի 31-ին:
Ինչպե՞ս է արտադրվում ադալիմումաբը:
HUMIRA-ն արտադրվում է ռեկոմբինանտ ԴՆԹ տեխնոլոգիայով կաթնասունների բջիջների արտահայտման համակարգում և մաքրվում է վիրուսի անակտիվացման և հեռացման հատուկ քայլերով: Այն բաղկացած է 1330 ամինաթթուներից և ունի մոտավորապես 148 կիլոդալտոն մոլեկուլային քաշ։
Որտեղի՞ց է առաջանում ադալիմումաբը:
Պատմություն. Ադալիմումաբը առաջին լիովին մարդկային մոնոկլոնալ հակամարմինն էր, որը հաստատվել է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից: Այն ստացվել է ֆագի ցուցադրումից.
Որո՞նք են ադալիմումաբի բաղադրիչները:
Յուրաքանչյուր 0,8 մլ HUMIRA պարունակում է ադալիմումաբ (40 մգ), կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ (1,04 մգ), երկհիմն նատրիումի ֆոսֆատ դիհիդրատ (1,22 մգ), մանիտոլ (9,6 մգ), միաբազային նատրիումի ֆոսֆատ դիհիդրատ (0,69 մգ), պոլիսորբատ 80 (0,8 մգ), նատրիումի քլորիդ (4,93 մգ), նատրիումի ցիտրատ (0,24 մգ) և ներարկման ջուր, USP.
Հումիրան մկներից է պատրաստված?
Humira-ն լիովին մարդկային հակամարմին է, այսինքն՝ այն չունի որևէ մկնիկի բաղադրիչ, ասել է Ստոֆելը: Remicade-ը, մյուս կողմից, մասամբ պատրաստված է մկնիկիցԴՆԹ.
