Եթե մասնակիցը կամ LAR-ը ի վիճակի չէ կարդալ/գրել, ապա պետք է ներկա գտնվի անաչառ վկանպետք է ներկա լինի իրազեկ համաձայնության գործընթացին և պետք է կցի իր ստորագրությունները համաձայնությանը: ձև.
Ո՞վ կարող է լինել անաչառ վկա:
Անաչառ վկա. Անձ, ով անկախ է դատավարությունից, ով չի կարող անարդարացիորեն ենթարկվել դատավարությանը ներգրավված մարդկանց կողմից, ով մասնակցում է տեղեկացված համաձայնության գործընթացին, եթե սուբյեկտը կամ սուբյեկտի օրինական ընդունելի ներկայացուցիչը չի կարող կարդալ, և ով կարդում է տեղեկացված համաձայնության ձևը և ցանկացած այլ գրավոր …
Ո՞վ կարող է լինել օրինականորեն ընդունելի ներկայացուցիչ կլինիկական փորձարկումներում:
Օրենքով ընդունելի ներկայացուցիչը (LAR) պետք է լինի մասնակցի մերձավոր ազգականը և ICF-ի նշանը ստացվում է ՀՕՏ-ից, երբ մասնակիցն անգրագետ է:
Ո՞վ է օրինականորեն ընդունելի ներկայացուցիչը:
օրենքով ընդունելի ներկայացուցիչ։ Անհատ կամ իրավաբանական կամ այլ մարմին, որը լիազորված է կիրառելի օրենքով՝ համաձայնություն, ապագա սուբյեկտի անունից, սուբյեկտի մասնակցությանը կլինիկական փորձարկմանը:
Ո՞ր իրավիճակներում պետք է ներկա գտնվի անաչառ վկան տեղեկացված համաձայնության քննարկման ընթացքում:
Եթե սուբյեկտը չի կարողանում կարդալ կամ եթե օրինականորեն ընդունելի ներկայացուցիչը չի կարողանում կարդալ, ապա անաչառ վկան պետք է ներկա լինի իրազեկ համաձայնության քննարկման ողջ ընթացքում:
